Questão de Saúde Pública

Leia com atenção e escolha uma alternativa. A correção aparece depois da sua resposta.

Saúde Pública
Instituto Unifil
2025
Média

Enunciado

Em 2022, a Anvisa publicou a RDC nº 658, que estabelece as Diretrizes Gerais de Boas Práticas de Fabricação de Medicamentos. Considerando o disposto na referida normativa, no que se refere ao Sistema da Qualidade Farmacêutica, assinale a alternativa correta.

Escolha uma alternativa

A. A liberação de um lote de medicamentos para comercialização pode ser feita antes da certificação da Pessoa Delegada, desde que a produção e o controle tenham seguido as normas de Boas Práticas de Fabricação.B. O Sistema da Qualidade Farmacêutica deve garantir que os medicamentos sejam concebidos, desenvolvidos e fabricados considerando os requerimentos das Boas Práticas de Fabricação em todas as etapas do ciclo de vida do produto.C. A gestão superior da empresa tem responsabilidade apenas consultiva no Sistema da Qualidade Farmacêutica, cabendo à equipe operacional garantir sua implementação e efetividade.D. A identificação da causa raiz de desvios na qualidade dos medicamentos pode ser dispensada quando há suspeita de erro humano, pois falhas individuais não comprometem o Sistema da Qualidade Farmacêutica.

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