Questão de Saúde

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Saúde
FIOCRUZ
2024
Média

Enunciado

De acordo com as boas práticas de fabricação de medicamentos, estes devem ser registrados e somente ser fabricados por empresas devidamente licenciadas e autori- zadas para esta atividade, que devem ser regularmente inspecionadas pelas autoridades nacionais competentes. Desta maneira, o sistema de garantia da qualidade apro- priado à fabricação de medicamentos deve assegurar que:

Escolha uma alternativa

A. os medicamentos sejam planejados e desenvolvidos de forma que sejam consideradas as exigências de BPF e outros requisitos, tais como os de boas práticas de laboratório (BPL) e boas práticas clínicas (BPC).B. as operações de produção e controle não devem ser especiﬁ cadas em documento formalmente aprovado.C. sejam evitadas providências para a fabricação, distri- buição e uso correto de matérias-primas e materiais de embalagem.D. os medicamentos sejam comercializados ou distribuí- dos antes que os responsáveis tenham se certiﬁ cado de que cada lote de produção tenha sido produzido e controlado de acordo com os requisitos do registro e quaisquer outras normas relevantes à produção, ao controle e à liberação de medicamentos.E. seja evitada a garantia que os medicamentos sejam armazenados pelo fabricante, distribuídos e subse- quentemente manuseados, de forma que a qualidade seja mantida por todo o prazo de validade.

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